أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تعليق استيراد منتجات مصنع متخصص في الأجهزة والمستلزمات الطبية يقع خارج المملكة، وذلك بعدما كشفت جولة تفتيشية عن وجود مخالفات جسيمة في أنظمة إدارة الجودة وفي بيئة العمل والعمليات التصنيعية. وجاء هذا القرار في إطار جهود الهيئة المستمرة لضمان سلامة المنتجات الطبية المتداولة في السوق السعودية والتحقق من توافقها مع المعايير المعتمدة.
وأوضحت الهيئة أن نسبة المخالفات المتعلقة بأنظمة إدارة الجودة بلغت عشرة بالمئة من إجمالي المخالفات المسجلة على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024، بينما شكلت مخالفات العمليات التصنيعية وبيئة العمل تسعة وأربعين بالمئة من إجمالي المخالفات. كما أكدت الهيئة أن معدل تعليق الاستيراد وصل إلى ثلاثين بالمئة من المصانع التي خضعت للجولات التفتيشية خلال نفس الفترة، ما يعكس استمرارها في تنفيذ تدابير رقابية للتعامل مع أي انتهاكات قد تؤثر على سلامة المستخدمين.
يُشار إلى أن المصنع المخالف مسجل لدى عدة جهات رقابية دولية، من بينها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي، ويتم تسويق منتجاته في عدد من الأسواق العالمية. وتبرز هذه الخطوة قدرة منظومة الرقابة الوطنية على اكتشاف المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، من خلال اتباع منهجية تفتيش ترتكز على أفضل الممارسات الدولية.
الهيئة جددت التزامها بتكثيف الرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة، وضمان عدم تداول أي منتجات تشكل خطورة على صحة المجتمع، من خلال تطبيق أعلى معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي، بما يحقق حماية المستهلك وتعزيز الثقة في المنتجات المتداولة داخليًا.
